是否存在細(xì)分市場規(guī)模較小、發(fā)展空間受限的風(fēng)險？集萃藥康答科創(chuàng)板首輪問詢

9月1日，極客網(wǎng)了解到，江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司(下稱“集萃藥康”)回復(fù)科創(chuàng)板首輪問詢。

圖片來源：上交所官網(wǎng)

在科創(chuàng)板首輪問詢中，上交所主要關(guān)注公司市場地位、核心技術(shù)產(chǎn)品及收入占比、采購和供應(yīng)商、成本和毛利率、研發(fā)費用、股份支付等共計14個問題。

具體看來，關(guān)于市場地位，根據(jù)招股說明書，實驗動物種類包括嚙齒類如大小鼠、非人靈長類、犬類、兔類、斑馬魚等。發(fā)行人業(yè)務(wù)集中在小鼠模型。發(fā)行人國內(nèi)主要競爭對手包括賽業(yè)生物、南模生物、百奧賽圖、維通利華和昭衍新藥，其主要服務(wù)和產(chǎn)品與發(fā)行人不完全一致，如昭衍新藥的主要業(yè)務(wù)包括非人靈長類動物、近交系小鼠等。截至2020年末公司累計形成超過16,000種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的商品化小鼠模型，品系資源數(shù)量穩(wěn)居行業(yè)前列。

上交所要求發(fā)行人說明：(1)不同種類實驗動物的運用情況，實驗小鼠在實驗動物整體市場中的份額和地位，不同種類的試驗動物在運用中屬于互補、替代或其他關(guān)系，公司目前業(yè)務(wù)集中在小鼠模型，是否存在細(xì)分市場規(guī)模較小、發(fā)展空間受限的風(fēng)險;(2)除品系外，其他能夠衡量公司核心競爭力或技術(shù)實力的關(guān)鍵指標(biāo)、具體表征如脫靶風(fēng)險、制備效率等及與可比公司的比較情況。

集萃藥康回復(fù)稱，截至目前，科技部發(fā)布的31個國家生物種質(zhì)與實驗材料資源庫中有7個實驗動物資源平臺，包括國家遺傳工程小鼠資源庫、國家嚙齒類實驗動物資源庫、國家鼠和兔類實驗動物資源庫、國家人類疾病動物模型資源庫、國家非人靈長類實驗動物資源庫、國家禽類實驗動物資源庫、國家犬類實驗動物資源庫。上述7個平臺中前4個均涉及到小鼠，而遺傳工程小鼠資源庫單獨形成一個平臺，凸顯了小鼠模型在生命科學(xué)研究和新藥開發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵作用。

與其他種類實驗動物相比，小鼠具有以下突出優(yōu)勢：(1)小鼠生理生化及生長發(fā)育的調(diào)控機理和人類基本一致，在小鼠基因組中引入人類疾病的致病突變，可以導(dǎo)致小鼠產(chǎn)生和臨床類似的疾病表型;(2)小鼠是繼人類之后第二種完成全基因組測序的哺乳動物，結(jié)果表明99%的人類蛋白編碼基因在小鼠基因組中具有同源基因，提示其在進化和功能上的高度保守性;在小鼠身上取得的試驗成果較有可能推演至人類，具有較高的參考價值;(3)小鼠體積小、易于飼養(yǎng)，同時繁殖能力強、世代周期短，幼鼠普遍在4-8周內(nèi)達(dá)到性成熟即可繁育下一代，生產(chǎn)后的雌鼠和幼鼠仍可以和雄鼠同籠，提高了交配頻率，確保了幼鼠的成活率，維持了較高的繁殖效率，降低了飼養(yǎng)成本;(4)小鼠遺傳背景明確，目前科學(xué)研究使用的小鼠絕大多數(shù)是近交系品系，同一種近交系小鼠理論上擁有的基因組DNA序列完全一致，這樣在研究中不存在由于遺傳多樣性導(dǎo)致的結(jié)果差異，實驗結(jié)果可以被不同實驗室重復(fù)。

早在2006年，科學(xué)家就已完成15種常用小鼠近交系品系的全基因組測序，使得小鼠成為研究人類基因功能和發(fā)現(xiàn)疾病機制的最為理想的實驗動物。

基于上述特點，小鼠在解析疾病發(fā)病機理、發(fā)現(xiàn)潛在疾病治療靶點、驗證新藥及新型治療手段安全性和有效性方面具有不可比擬的優(yōu)勢，廣泛應(yīng)用于腫瘤學(xué)研究、傳染性疾病研究、基因功能研究、遺傳學(xué)和遺傳性疾病的研究、老年病學(xué)的研究、免疫學(xué)研究、心血管疾病研究、內(nèi)分泌疾病研究等。

根據(jù)2017年國家科技基礎(chǔ)條件平臺中心發(fā)布的《中國實驗動物資源調(diào)查與發(fā)展趨勢》數(shù)據(jù)計算，實驗小鼠生產(chǎn)數(shù)量約占全部實驗動物生產(chǎn)數(shù)量的70.56%，大鼠排在第二位，占比13.66%，其他動物合計占比15.77%。因此，小鼠系目前應(yīng)用最為廣泛的實驗動物，居于基礎(chǔ)性資源地位。

中國小鼠模型市場目前仍然處于發(fā)展早期階段，根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計，2019年中國實驗小鼠產(chǎn)品和服務(wù)市場規(guī)模約為28億元，目前細(xì)分市場規(guī)模相對較小。

但是，小鼠模型是目前應(yīng)用最為廣泛的實驗動物，在闡明生命機理規(guī)律、疾病診斷治療以及新藥創(chuàng)制研發(fā)等方面具有不可替代的作用。歐美發(fā)達(dá)國家均將突變小鼠模型作為國家科技發(fā)展的戰(zhàn)略資源加以大力扶持。

近年來，伴隨著國家密集出臺多項政策，實施醫(yī)藥創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)迎來創(chuàng)新發(fā)展的重大歷史機遇和嶄新時期，根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計和預(yù)測，2019年中國創(chuàng)新藥物市場略高于仿制藥市場規(guī)模，占中國醫(yī)藥市場的55.7%，未來創(chuàng)新藥市場將繼續(xù)保持每年8%以上的增速，從而進一步帶動了臨床前研究及其實驗動物小鼠模型需求的增加。

同時，國家持續(xù)加大科研投入，生命科學(xué)已經(jīng)成為21世紀(jì)熱門學(xué)科，基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的繁榮推動了科研需求實驗動物小鼠模型數(shù)量和服務(wù)的增加，2019年市場規(guī)模為28億元，預(yù)計到2024年市場規(guī)模將達(dá)到84億元人民幣，復(fù)合年增長率約為24.4%，到2030年，國內(nèi)實驗小鼠產(chǎn)品和服務(wù)的整體市場規(guī)模將達(dá)到236億元人民幣，正在處于高速增長階段。

此外，2021年8月科技部發(fā)布《實驗動物管理條例》(征求意見稿)，對實驗動物的生產(chǎn)使用許可、質(zhì)量管理、運輸檢疫提出了更嚴(yán)格的要求，當(dāng)前國內(nèi)小鼠市場集中度有望進一步提升。

特別地，就實驗動物小鼠模型現(xiàn)狀而言，目前廣泛使用的近交系小鼠遺傳背景單一，難以滿足多基因以及環(huán)境等共同誘導(dǎo)的復(fù)雜疾病的研究需求，生命科學(xué)領(lǐng)域亟需能夠模擬真實人群遺傳多樣性的野生型小鼠模型。全球人類共生微生物研究方興未艾，無菌動物是共生微生物研發(fā)的關(guān)鍵平臺，但是目前相關(guān)品系開發(fā)及配套設(shè)施仍然落后于市場需求，無論是生命科學(xué)研究還是新藥開發(fā)，在此方面依然面臨“無鼠可用”的局面。因此，未來以野生型小鼠和無菌小鼠為核心的真實世界動物模型，能夠創(chuàng)造和引領(lǐng)新的市場需求，進一步拓展實驗小鼠的市場空間，預(yù)計將成為推動行業(yè)快速發(fā)展的新動能。

盡管如此，現(xiàn)階段公司依舊面臨細(xì)分市場規(guī)模較小、發(fā)展空間受限的風(fēng)險。

針對該風(fēng)險，公司已在招股說明書“第四節(jié)風(fēng)險因素”之“二、經(jīng)營風(fēng)險”補充披露如下：

“(六)目前所處細(xì)分行業(yè)市場規(guī)模較小，面臨行業(yè)發(fā)展不及預(yù)期、發(fā)展空間受限的風(fēng)險

根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計，2019年中國實驗小鼠產(chǎn)品和服務(wù)市場規(guī)模為28億元，目前來看公司所處細(xì)分市場規(guī)模相對較小。實驗動物小鼠模型行業(yè)受到國家基礎(chǔ)科學(xué)研究經(jīng)費投入、創(chuàng)新藥物開發(fā)市場景氣程度、基因工程技術(shù)迭代水平進步等多重因素影響，其未來發(fā)展面臨一定不確定性。

若公司未能充分挖掘?qū)嶒炐∈笙嚓P(guān)的商業(yè)需求并拓展其應(yīng)用場景，公司將面臨所處細(xì)分行業(yè)市場規(guī)模相對較小，行業(yè)發(fā)展不及預(yù)期導(dǎo)致其發(fā)展空間受限的風(fēng)險?！苯?jīng)營風(fēng)險中的其他風(fēng)險因素序號相應(yīng)順延。

關(guān)于應(yīng)收賬款，根據(jù)招股說明書披露，報告期各期末，公司應(yīng)收賬款賬面價值分別為2,958.90萬元、6,354.99萬元及9,067.81萬元。2018年，發(fā)行人應(yīng)收賬款壞賬準(zhǔn)備計提比例低于同行業(yè)可比公司;2019年以后，發(fā)行人采用預(yù)期信用損失率計提壞賬準(zhǔn)備。

上交所要求發(fā)行人說明：(1)截至2021年5月31日，發(fā)行人2020年末的應(yīng)收賬款余額回款比例僅36.30%，截至目前的回款情況，應(yīng)收賬款的回款是否存在異常;(2)發(fā)行人與客戶約定的信用期情況，報告期內(nèi)是否存在放寬信用期的情形，報告期各期末應(yīng)收賬款的逾期情況。

集萃藥康回復(fù)稱，截至2021年7月31日，發(fā)行人報告期各期末應(yīng)收賬款累計回款比例分別為91.16%、81.50%和50.19%。發(fā)行人持續(xù)推進應(yīng)收賬款催收回款工作，而受7月份多數(shù)高校暑假假期的影響，應(yīng)收賬款回款金額提升幅度有限?？紤]到公司客戶為信譽良好的科研院校、三甲醫(yī)院、創(chuàng)新藥企和CRO研發(fā)企業(yè)等，上述期后未回應(yīng)收款項預(yù)計可以收回。整體而言，應(yīng)收賬款期后回款情況不存在異常。

報告期內(nèi)，發(fā)行人主要客戶群體之一系高等院校、科研院所、三甲醫(yī)院等科研客戶。鑒于科研客戶整體存在付款審批流程多、進度慢、周期長的情形，發(fā)行人出于督促客戶積極回款的目的，于合同中約定了較為嚴(yán)格的付款周期要求。

相關(guān)嚴(yán)格的合同條款主要系督促客戶回款之用，實際業(yè)務(wù)開展過程中，客戶難以嚴(yán)格按照上述合同條款進行付款。考慮到客戶主要為信譽良好的科研院校、三甲醫(yī)院、創(chuàng)新藥企和CRO研發(fā)企業(yè)，違約風(fēng)險小，應(yīng)收款項預(yù)計可以收回，故發(fā)行人對于客戶無法按照合同約定完成付款存在明確預(yù)期和認(rèn)可，在實際業(yè)務(wù)開展過程中，亦未嚴(yán)格按照合同約定催促客戶回款。

發(fā)行人綜合考量過往業(yè)務(wù)經(jīng)驗和客戶付款審批流程等，設(shè)定6個月信用期對于所有業(yè)務(wù)所有客戶類型進行統(tǒng)一管理，報告期內(nèi)不存在放寬信用期的情形。

南模生物和和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司均系為高等院校、科研院所、三甲醫(yī)院等科研客戶提供產(chǎn)品或服務(wù)，根據(jù)其公開披露信息，其亦出于催促客戶及時付款的考慮在合同中約定較為嚴(yán)格的付款條款，而在實際業(yè)務(wù)開展過程中統(tǒng)一以6個月進行信用期管理。因而發(fā)行人信用期管理政策系充分考量行業(yè)慣例、過往業(yè)務(wù)經(jīng)驗和客戶付款審批流程等而設(shè)立。

報告期各期末，發(fā)行人應(yīng)收賬款逾期金額分別為141.64萬元、1,639.63萬元和3,363.22萬元，占比分別為4.55%、24.27%及34.31%。應(yīng)收賬款逾期產(chǎn)生主要系科研客戶經(jīng)費審批及付款流程時間較長所致。

2018年末，發(fā)行人應(yīng)收賬款逾期占比較小，主要原因為公司成立于2017年12月29日，2018年初公司成立時間較短，故2018年上半年主營業(yè)務(wù)收入整體規(guī)模較小，隨著2018年下半年收入規(guī)?？焖偬嵘?，應(yīng)收賬款規(guī)模隨之增加，發(fā)行人信用期按照6個月進行管理，使得2018年末應(yīng)收賬款逾期占比較低。

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