微芯生物西達(dá)本胺III期臨床達(dá)主要終點(diǎn) 顯著延長(zhǎng)DLBCL患者無(wú)事件生存期
極客網(wǎng)9月9日訊 微芯生物(688321.SH)今日公告，其自主研發(fā)的西達(dá)本胺針對(duì)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)一線治療的DEB研究III期臨床試驗(yàn)取得突破性進(jìn)展。頂線分析數(shù)據(jù)顯示，試驗(yàn)組無(wú)事件生存期(EFS)較對(duì)照組顯著改善，達(dá)到研究主要終點(diǎn)。
西達(dá)本胺是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?；?HDAC)抑制劑，屬于表觀遺傳調(diào)控劑類藥物。作為微芯生物獨(dú)家發(fā)現(xiàn)的全新機(jī)制新分子實(shí)體藥物，該產(chǎn)品曾獲國(guó)家863計(jì)劃及"重大新藥創(chuàng)制"科技專項(xiàng)支持。
此次關(guān)鍵性III期臨床數(shù)據(jù)的成功，標(biāo)志著西達(dá)本胺在DLBCL一線治療領(lǐng)域取得重要進(jìn)展，有望為患者提供新的治療選擇。公司表示將積極推進(jìn)后續(xù)注冊(cè)申報(bào)工作。
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