工信部等七部門聯(lián)合發(fā)文！以數(shù)智化賦能醫(yī)藥工業(yè)全鏈條轉(zhuǎn)型升級(jí)

為加快推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家數(shù)據(jù)局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等七部門近日聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030年）》（以下簡稱《實(shí)施方案》）。

《實(shí)施方案》提出以全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展為主線，以數(shù)智化改造為主攻方向，以場景應(yīng)用為牽引，堅(jiān)持規(guī)劃引導(dǎo)、問題導(dǎo)向、分類施策、系統(tǒng)推進(jìn)，統(tǒng)籌提升醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化發(fā)展和智慧監(jiān)管水平，以場景化、圖譜化方式推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展。

“4大行動(dòng)、14項(xiàng)任務(wù)”助力政策落實(shí)落地

《實(shí)施方案》以保障藥品安全與人民健康為核心，聚焦人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)與傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)深度融合，構(gòu)建“技術(shù)研發(fā)—場景推廣—生態(tài)建設(shè)—智慧監(jiān)管”協(xié)同推進(jìn)體系，明確到2027年實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力和全生命周期質(zhì)量管理顯著提升，2030年規(guī)上醫(yī)藥企業(yè)基本完成數(shù)智化全覆蓋的總體目標(biāo)。

此外，圍繞主要目標(biāo)，《實(shí)施方案》聚焦數(shù)智技術(shù)賦能行動(dòng)、數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動(dòng)、數(shù)智服務(wù)體系建設(shè)行動(dòng)、數(shù)智監(jiān)管提升行動(dòng)等四個(gè)方面系統(tǒng)提出14項(xiàng)工作任務(wù)，包括突破關(guān)鍵技術(shù)、打造100個(gè)數(shù)智工廠與50家標(biāo)桿企業(yè)、建立標(biāo)準(zhǔn)化體系及智慧監(jiān)管模式等具體舉措，并通過跨部門協(xié)同、政策支持、人才培養(yǎng)等五大保障措施強(qiáng)化落地實(shí)施，致力于構(gòu)建覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通全鏈條的智能化生態(tài)體系，同步筑牢數(shù)據(jù)安全與藥品質(zhì)量雙重防線，為健康中國建設(shè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力提升提供戰(zhàn)略支撐。

促進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)、流通等各環(huán)節(jié)優(yōu)化升級(jí)

在全球醫(yī)藥科技快速迭代與產(chǎn)業(yè)競爭加劇的背景下，傳統(tǒng)生產(chǎn)模式已難以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求，人工智能等前沿技術(shù)可破解醫(yī)藥研發(fā)痛點(diǎn)、重構(gòu)生產(chǎn)流程、優(yōu)化流通體系，為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來新機(jī)遇。

提升研發(fā)效率，降低研發(fā)成本。傳統(tǒng)的藥物研發(fā)周期長、成本高，成功率低。隨著數(shù)智化技術(shù)的應(yīng)用，有望大幅提升研發(fā)效率，同時(shí)減少了實(shí)驗(yàn)室試錯(cuò)成本，優(yōu)化了資源分配。例如，AI輔助藥物設(shè)計(jì)方面，通過機(jī)器學(xué)習(xí)分析海量生物數(shù)據(jù)，AI可快速篩選潛在藥物分子，縮短藥物發(fā)現(xiàn)時(shí)間；虛擬臨床試驗(yàn)方面，大數(shù)據(jù)和數(shù)字孿生技術(shù)可優(yōu)化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，提高受試者匹配度，減少試驗(yàn)失敗率；基因組學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)療方面，結(jié)合基因測序和AI分析，藥企可開發(fā)針對(duì)特定人群的個(gè)性化藥物，提高治療效果。

智能制造與柔性生產(chǎn)廣泛應(yīng)用，促進(jìn)綠色制藥與可持續(xù)發(fā)展。生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，有了工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，通過傳感器和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控，制藥企業(yè)可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備的智能化管理，提高生產(chǎn)線的穩(wěn)定性和效率。AI視覺檢測可實(shí)時(shí)監(jiān)測藥品質(zhì)量，減少人為誤差，確保符合良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。在個(gè)性化藥物生產(chǎn)方面，3D打印可實(shí)現(xiàn)定制化劑型，提升數(shù)字化質(zhì)量控制水平。此外，數(shù)智化技術(shù)可助力醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化能源消耗，減少廢棄物排放。例如，通過AI優(yōu)化化學(xué)反應(yīng)路徑，可減少原料浪費(fèi)。還可以利用大數(shù)據(jù)分析優(yōu)化供應(yīng)鏈，降低碳足跡。

智慧物流提升供應(yīng)鏈韌性，數(shù)字化營銷提高藥品可及性。流通領(lǐng)域借助區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng)，可確保藥品從生產(chǎn)到終端全程可追溯，防止假藥流入市場。自動(dòng)化倉儲(chǔ)系統(tǒng)和無人機(jī)配送可提高物流效率，尤其在偏遠(yuǎn)地區(qū)和緊急藥品供應(yīng)中發(fā)揮重要作用，使藥品流通更高效，患者購藥更便捷。在大數(shù)據(jù)的驅(qū)動(dòng)下，通過分析患者數(shù)據(jù)，藥企可制定更貼合實(shí)際的市場策略，使得營銷更為精準(zhǔn)。

重塑行業(yè)競爭新格局

醫(yī)藥工業(yè)的數(shù)智化轉(zhuǎn)型不僅是技術(shù)升級(jí)，更是一場產(chǎn)業(yè)革命。從研發(fā)到生產(chǎn)再到流通，數(shù)智化技術(shù)正在重塑醫(yī)藥行業(yè)的每一個(gè)環(huán)節(jié)。這一過程不僅加速了行業(yè)分化，也將催生新的競爭維度和參與者。

對(duì)于傳統(tǒng)藥企來說，隨著數(shù)智化轉(zhuǎn)型的加速推進(jìn)，必須積極擁抱變革、主動(dòng)轉(zhuǎn)型，及早布局AI研發(fā)平臺(tái)，從“重生產(chǎn)”轉(zhuǎn)向“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”，否則可能被數(shù)字化原生企業(yè)（如AI制藥公司、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)）顛覆。此外，柔性生產(chǎn)線也需引起高度關(guān)注，如果無法實(shí)現(xiàn)個(gè)性化藥品的規(guī)模化生產(chǎn)，傳統(tǒng)批次生產(chǎn)模式的企業(yè)將面臨成本劣勢。

對(duì)中小企業(yè)來說，AI輔助藥物設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析等工具可幫助中小企業(yè)縮短研發(fā)周期，降低試錯(cuò)成本，參與創(chuàng)新藥或細(xì)分領(lǐng)域競爭。此外，數(shù)字化營銷和患者管理平臺(tái)可幫助中小企業(yè)快速適應(yīng)市場變化，在新競爭格局中贏得一席之地。

此外，隨著行業(yè)邊界模糊化，新競爭者將陸續(xù)涌入，部分科技公司將通過AI或大數(shù)據(jù)切入醫(yī)藥賽道，這將導(dǎo)致跨界競爭加劇。

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