投資界(ID：pedaily2012)4月7日消息，深圳北芯生命科技有限公司宣布完成近2億元B+輪融資，本輪融資由國投創(chuàng)合領(lǐng)投，松禾資本、倚鋒資本、荷塘創(chuàng)投參投，上一輪領(lǐng)投方紅杉資本中國基金、老股東夏爾巴投資也繼續(xù)參與了本輪融資。
北芯生命科技成立于2015年12月，作為國家高新技術(shù)企業(yè)，北芯生命科技致力于打造高端有源心血管介入醫(yī)療器械技術(shù)平臺。融資完成后，公司將繼續(xù)蓄力研發(fā)、升級技術(shù)創(chuàng)新平臺，并為首款產(chǎn)品的上市銷售做準(zhǔn)備。
冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(簡稱“冠心病”)是全球死亡率最高的疾病之一。醫(yī)生廣泛使用血流儲備分?jǐn)?shù)(Fractional Flow Reserve，簡稱FFR)和血管內(nèi)超聲(簡稱IVUS)來指導(dǎo)經(jīng)皮冠脈介入治療(PCI)，實現(xiàn)冠脈介入的精準(zhǔn)診斷和治療。這已經(jīng)成為PCI治療的行業(yè)趨勢。通過FFR測量，醫(yī)生可以從功能學(xué)的角度評價狹窄病變，準(zhǔn)確識別引起心肌缺血、有功能意義的狹窄病變，從而為醫(yī)生選擇對患者最佳的治療方案，提供關(guān)鍵決策信息。
北芯生命科技的FFR測量系統(tǒng)由TruePhysio®壓力微導(dǎo)管和VivoCardio®血流儲備分?jǐn)?shù)測量設(shè)備兩部分組成。TruePhysio®壓力微導(dǎo)管是國際第一個基于MEMS傳感器的快速交換FFR壓力微導(dǎo)管，具有讀數(shù)穩(wěn)定準(zhǔn)確、極細(xì)管身、顯著漂移率低、快速交換式設(shè)計等國際領(lǐng)先的性能特點和優(yōu)勢。
目前，北芯生命科技已完成了針對FFR測量系統(tǒng)的多中心、前瞻性臨床試驗。該臨床試驗由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的葛均波院士牽頭，相關(guān)臨床研究結(jié)果證實了產(chǎn)品測量的準(zhǔn)確性及安全性。研究成果還將作為重要的學(xué)術(shù)研究發(fā)表在國際著名心血管期刊，同時也將在海內(nèi)外重要心血管會議的重大臨床發(fā)布板塊發(fā)布。
憑借領(lǐng)先的技術(shù)及臨床研究的突出成果，北芯生命科技的FFR測量系統(tǒng)已獲得歐盟III類醫(yī)療器械CE證書，并進(jìn)入國內(nèi)NMPA注冊的“創(chuàng)新醫(yī)療器械”通道，預(yù)期在2020年內(nèi)拿證。目前，公司已提前布局海內(nèi)外市場，在產(chǎn)品拿證之后，公司將實現(xiàn)產(chǎn)品在國內(nèi)外的上市銷售。
通過研發(fā)FFR測量系統(tǒng)的過程中構(gòu)建的有源介入醫(yī)療器械技術(shù)平臺，北芯生命科技還自主研發(fā)了高清、高速血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)，并獲得了科技部國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點專項的支持。這款產(chǎn)品具有國際領(lǐng)先的定義及性能優(yōu)勢，能夠更好的服務(wù)于不同臨床場景。公司將繼續(xù)聚焦高端心血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，通過自主創(chuàng)新打造中國高端技術(shù)的平臺型企業(yè)。
團隊方面，公司創(chuàng)始人宋亮為美國華盛頓大學(xué)(WUSTL)的生物醫(yī)學(xué)工程博士，是國家優(yōu)秀青年科學(xué)基金、深圳市青年科技獎獲得者，以及廣東省首批“科技創(chuàng)新青年拔尖人才”，先后主持國家重大科研儀器研制、科技部國際合作在內(nèi)的科研項目10余項。
北芯生命科技已于2018年10月獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，并于2019年8月獲得質(zhì)量體系ISO13485證書，公司以最高國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系運行來保障公司產(chǎn)品質(zhì)量。截至目前，公司已累計申請各項專利90件，擁有3個獨立的生產(chǎn)廠房用于核心產(chǎn)品生產(chǎn)，其中包括2個萬級GMP潔凈車間。
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