在各行各業(yè)，“創(chuàng)新”都是一個(gè)永恒的話題。在醫(yī)藥行業(yè)，近年來，我國醫(yī)藥政策頻頻出臺(tái)，督促藥企加強(qiáng)創(chuàng)新意識(shí)，研發(fā)出更好的藥品，以造福更多的患者。
深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“海普瑞”)是一家國內(nèi)領(lǐng)先的跨國運(yùn)營制藥公司，在制藥領(lǐng)域、創(chuàng)新生物科技領(lǐng)域及CDMO領(lǐng)域等相關(guān)方面都有扎實(shí)的根基。近年來，海普瑞在積極推動(dòng)主營業(yè)務(wù)發(fā)展的同時(shí)，也在努力提升現(xiàn)有技術(shù)，積極探索新藥布局，致力于成為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新引領(lǐng)型跨國藥企。
在主營業(yè)務(wù)方面，經(jīng)過二十余年的深耕細(xì)作，公司已經(jīng)建立了從原料藥供應(yīng)、API制造到依諾肝素制劑銷售的肝素全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的商業(yè)模式，同時(shí)開發(fā)了先進(jìn)的供應(yīng)鏈管理及一流的設(shè)備，擁有專業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)以及大規(guī)模的制造能力。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按2018年全球收益計(jì)，海普瑞是最大的肝素API供應(yīng)商，占據(jù)40.7%的全球市場份額，大于第二及第三大市場參與者的總和。此外，按2019年全球銷售額計(jì)算，公司是中國最大及全球第三大依諾肝素鈉注射液生產(chǎn)商及銷售商，占據(jù)6.5%的全球市場份額。同時(shí)，該公司是中國依諾肝素注射液市場第二大供應(yīng)商，占據(jù)10.9%的市場份額，僅次于一家原研藥公司。
在CDMO業(yè)務(wù)方面，按2018年收入計(jì)，海普瑞的CDMO業(yè)務(wù)已經(jīng)位居中資前三大生物制劑CDMO運(yùn)營商之列。其擁有全球化且多元的客戶群，目前在手訂單充足，未來還將保持持續(xù)高速增長。
在創(chuàng)新藥方面，基于公司創(chuàng)始人對(duì)科學(xué)的洞察力及對(duì)免疫反應(yīng)機(jī)制的深入了解，公司構(gòu)建了包括針對(duì)腫瘤、自身免疫及代謝等領(lǐng)域的免疫系統(tǒng)紊亂疾病的創(chuàng)新候選藥物研發(fā)管線，目前多項(xiàng)創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入全球II期和III期臨床試驗(yàn)階段。
其中，公司投資的原發(fā)卵巢癌一線抗體免疫治療藥物Oregovomab在IIb臨床試驗(yàn)Front Line數(shù)據(jù)顯示積極，是目前原發(fā)卵巢癌一線治療的最好的臨床療效。據(jù)了解，公司即將啟動(dòng)全球III期臨床試驗(yàn)，爭取早日讓該藥品上市，以造福大眾。
此外，今年2月初，公司投資的心腦血管藥物RVX-208(Apabetalone)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的突破性療法認(rèn)定，突破性療法認(rèn)定定將加快這一創(chuàng)新藥物的開發(fā)和審評(píng)過程。6月份，RVX-208的BETonMACE2關(guān)鍵性三期臨床方案獲得FDA批準(zhǔn)，值得注意的是，被批準(zhǔn)的BETonMACE2三期方案中，加入了中期數(shù)據(jù)分析節(jié)點(diǎn)，并且FDA同意如果中期數(shù)據(jù)分析顯示了明確的有效性，Resverlogix可即向FDA提交NDA申請(qǐng)。
伴隨著海普瑞依諾肝素鈉制劑全球市場份額的不斷提升、賽灣生物CDMO業(yè)務(wù)的持續(xù)高速增長、以及創(chuàng)新藥管線品種的陸續(xù)開花結(jié)果，公司將未來的增長趨勢將更加清晰。
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