2020年新版GCP的發(fā)布實施,SMO行業(yè)在政策法規(guī)層面正式得到認可,同時國家對于信息化技術應用,高度關注質量和管理的倡導,推動中國臨床研究走向國際化、標準化、規(guī)范化,這對臨床研究行業(yè)提出了更高的要求,提升創(chuàng)新質效的需求從未如此迫切。
SMO運營效率及質量與臨床試驗行業(yè)發(fā)展水平密切相關,然而,申辦方在面對合作伙伴選擇、管理、標準建設等實際工作時,挑戰(zhàn)重重。太美醫(yī)療科技TrialPartner協(xié)作平臺的推出,可以說是為此帶來一絲曙光。
太美醫(yī)療科技副總裁兼B2B事業(yè)部總經(jīng)理萬韞鋆女士:TrialPartner,多方共建SMO行業(yè)一站式服務平臺,助力行業(yè)良性發(fā)展
TrialPartner協(xié)作平臺以創(chuàng)新的數(shù)字化技術打造一站式服務平臺,推動SMO行業(yè)實現(xiàn)交易透明化、服務數(shù)字化、協(xié)作智能化,實現(xiàn)臨床試驗管理的質效齊升,同時,TrialPartner還是助力SMO公司數(shù)字化管理升級的利器,提升SMO數(shù)字化組織體系,優(yōu)化工時管理成本,提供從人才發(fā)展支持,共享人才引進,專業(yè)培訓,管理咨詢等服務,從而攜手各方合作伙伴共建SMO行業(yè)服務體系與標準,推動行業(yè)整體服務水平進步,為行業(yè)良性發(fā)展貢獻力量。目前,TrialPartner協(xié)作平臺已入住SMO超過230家,覆蓋CRC 超過25000名,臨床試驗機構超過1700家,合作申辦方超過150個,項目經(jīng)驗超過250個。
太美醫(yī)療科技B2B事業(yè)部產(chǎn)品總監(jiān)楊威先生:數(shù)字賦能,提質、增效、降本,以鏈接創(chuàng)造價值
近年來,藥物臨床研究行業(yè)不斷追趕著數(shù)字化的腳步,在臨床試驗的各個環(huán)節(jié)上都出現(xiàn)了創(chuàng)新的數(shù)字化解決方案,相信產(chǎn)業(yè)數(shù)字化和數(shù)字產(chǎn)業(yè)化也將為臨床行業(yè)插上轉型升級的翅膀,不斷激發(fā)高質量發(fā)展的新動能。TrialPartner協(xié)作平臺的目標在于“數(shù)字賦能,協(xié)作提效”,以數(shù)字化技術完成SMO商家入駐、在線報價、在線派單、CRC在線匹配、在線簽約與付款管理,極大簡化了申辦方與機構的溝通、信任與管理成本,讓業(yè)務全程規(guī)范、透明、高效。執(zhí)行成果上,平臺的平均簡歷提供時間不超過72小時,CRC到崗時間僅需5-10個工作日,到崗速度及匹配度相較于傳統(tǒng)業(yè)務模式均顯著提升。TrialPartner協(xié)作平臺鏈接SMO生態(tài)中“人、場景、系統(tǒng)、數(shù)據(jù)”各方,實現(xiàn)共創(chuàng)、共享、共贏。
對于行業(yè)SMO行業(yè)發(fā)展痛點,申辦方和機構代表認為:我國SMO行業(yè)起步相對較晚,人才儲備相對短缺,區(qū)域差異、白名單限制、CRC人員流動大、動態(tài)監(jiān)管難度高、費用計算不清晰等問題比較突出,進一步增加了項目成本,拉低了項目運營效率。同時,專家們對于TrialPartner協(xié)作平臺的突破性創(chuàng)新表示了贊賞,相信數(shù)字化一站式服務將極大降低項目管理成本,縮短項目周期,提升研究質量;對于研究機構而言,中國醫(yī)院中的研究者任務繁重,擁有一批專業(yè)、穩(wěn)定的CRC對于臨床試驗質量至關重要,而TrailPartner生態(tài)中完善的信息化工具和培訓體系可以有效幫助CRC提高專業(yè)水平并規(guī)劃其成長路徑,從而推動行業(yè)的良性發(fā)展。
創(chuàng)新是各行各業(yè)得以發(fā)展的生命線,信息化、數(shù)字化、智能化技術加持則是有力的基石和動能。對于醫(yī)藥行業(yè),正如太美醫(yī)療科技CEO趙璐所言:醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉型在多重因素驅動下發(fā)展迅速,在新藥研發(fā)領域建立數(shù)字化的運營模式,加強協(xié)作和資源整合可以顯著提升新藥研發(fā)效率,降低研發(fā)成本并縮短研發(fā)周期。太美醫(yī)療科技一直致力于打造生命科學產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運營平臺,發(fā)揮技術優(yōu)勢,建設醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化基礎設施,助力中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化轉型,幫助患者獲得亟需的新藥。TrialPartner協(xié)作平臺正是太美醫(yī)療科技又一個基于數(shù)字化的創(chuàng)新業(yè)務模式,期待能夠為創(chuàng)新藥發(fā)展帶來價值和幫助。
太美醫(yī)療科技CEO趙璐,DIA全球高級副總裁、中國董事總經(jīng)理王彤焱、DIA中國SMO協(xié)作組理事長李樹婷、康寧杰瑞創(chuàng)始人兼CEO徐霆,為發(fā)布會致辭。
普米斯生物CMO胡國強先生、艾邁醫(yī)療科技副總裁張東先生、醫(yī)藥行業(yè)專家劉頤女士、同源康生物科技副總裁陳修貴先生,與太美醫(yī)療科技CEO趙璐先生和B2B事業(yè)部總經(jīng)理萬韞鋆女士共同登臺啟動TrialPartner。
上海市精神衛(wèi)生中心機構辦主任沈一峰、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院機構辦主任元唯安、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院機構辦主任杜艾樺、禮新醫(yī)藥臨床運營副總裁孔亮、高田生物CEO張昊、復創(chuàng)醫(yī)藥臨床高級運營總監(jiān)劉深廣、燁輝醫(yī)藥科技CEO華燁博士,邢臺市人民醫(yī)院機構辦主任杜杰、上海市肺科醫(yī)院機構辦副主任李俊、延邊大學附屬醫(yī)院機構辦主任樸紅心、哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院機構辦主任劉瑋璐、四川省腫瘤醫(yī)院機構辦主任張旭東共同參與圓桌對話。
來自全國近40家藥物臨床試驗機構在發(fā)布會現(xiàn)場設立展區(qū)和登臺介紹,與申辦方面對面交流,直擊雙方需求。
關于太美醫(yī)療科技
太美醫(yī)療科技秉承“讓好藥觸手可及”的使命,正在構筑未來醫(yī)藥行業(yè)運行的基礎設施,從而令新藥更快上市,保障患者用藥安全,讓好藥易于獲得,同時,降低患者的醫(yī)療負擔。
作為生命科學產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運營平臺,太美醫(yī)療科技以云計算、人工智能等先進技術為依托,自主研發(fā)完整的專業(yè)軟件產(chǎn)品線,并打造基于技術的專業(yè)服務體系,業(yè)務覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)學事務、市場準入和市場營銷等領域。公司創(chuàng)新性打造以協(xié)作為核心理念的TrialOS平臺,鏈接醫(yī)院、制藥企業(yè)、服務商、監(jiān)管機構、患者、支付方等行業(yè)參與者,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的順暢流轉,流程的緊密合作,并統(tǒng)一行業(yè)標準,從而帶來產(chǎn)業(yè)的價值升級與共贏。
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