近日，由完美(中國(guó))有限公司牽頭的《化妝品舒緩功效評(píng)價(jià)方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)廣東省化妝品學(xué)會(huì)專(zhuān)家認(rèn)真研究與審核后予以立項(xiàng)，并組織了12家廣東省化妝品學(xué)會(huì)會(huì)員單位的20余位工程師，針對(duì)全新的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了討論和修訂，共同完善化妝品功效宣稱(chēng)的監(jiān)管，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。
國(guó)家藥監(jiān)局公告
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的背景
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年1月1日起實(shí)施，對(duì)于化妝品功效宣稱(chēng)有了明確規(guī)定，宣傳功效需要有充分的科學(xué)實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
其中，配套法規(guī)《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》規(guī)定，具有舒緩功效，即有助于改善皮膚刺激等狀態(tài)的產(chǎn)品，需采用人體功效評(píng)價(jià)測(cè)試、消費(fèi)者使用測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)其中至少一項(xiàng)評(píng)價(jià)項(xiàng)目，也可搭配文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)。
從今年1月1日開(kāi)始，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的，需要做好原料安全信息填報(bào)，依據(jù)《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱(chēng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。
至此，化妝品的功效宣稱(chēng)進(jìn)入了要講究實(shí)測(cè)證據(jù)，而非盲目自夸的時(shí)代。
而完美一直秉承著“科技驅(qū)動(dòng)發(fā)展，健康引領(lǐng)未來(lái)”的理念，在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中堅(jiān)持功效宣稱(chēng)有科學(xué)研究作為依據(jù)，確保完美消費(fèi)者能最終用上真實(shí)有效的產(chǎn)品，得到應(yīng)有的健康和美麗。
得益于完美(中國(guó))有限公司在功效與安全評(píng)價(jià)方面的前瞻布局，早在去年4月，完美公司就已遞交了《化妝品舒緩功效評(píng)價(jià)方法》的立項(xiàng)申請(qǐng)，聯(lián)合廣東省化妝品學(xué)會(huì)開(kāi)展《化妝品舒緩功效評(píng)價(jià)方法》的編制工作，為企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行化妝品舒緩功效評(píng)價(jià)提供參考，引領(lǐng)化妝品行業(yè)的健康發(fā)展。
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的內(nèi)容
在2021年4月提交立項(xiàng)申請(qǐng)后，完美公司積極開(kāi)展舒緩團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的方法研究，收集分析歐盟、日本、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家及OECD的105個(gè)安全性與功效性的評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)，整理國(guó)內(nèi)外化妝品舒緩功效的文獻(xiàn)資料數(shù)十篇，并與中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)美學(xué)及美容學(xué)分會(huì)副主任委員劉瑋進(jìn)行探討，總結(jié)出化妝品舒緩評(píng)價(jià)方法的初步思路。
在《CNAS-TRL-011-2020 輕工產(chǎn)品化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南》和《GB/T 27417-2017 合格評(píng)定 化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南》相關(guān)文件的指導(dǎo)下，完美公司開(kāi)展了初步的方法學(xué)研究，確認(rèn)試驗(yàn)流程、儀器設(shè)備、試劑耗材和基本試驗(yàn)方法的可行性，形成《化妝品舒緩功效評(píng)價(jià)方法》初稿。
2021年12月21日，由廣東省化妝品學(xué)會(huì)外聯(lián)部長(zhǎng)楊佩珊主持，召集該標(biāo)準(zhǔn)參與單位就標(biāo)準(zhǔn)的初稿進(jìn)行線上討論。
楊部長(zhǎng)首先回顧了前期標(biāo)準(zhǔn)的研究工作，對(duì)完美在本次標(biāo)準(zhǔn)研究所做的工作表示肯定，同時(shí)對(duì)征求意見(jiàn)階段積極參與的單位表示感謝。
會(huì)上，完美(中國(guó))有限公司研發(fā)中心總經(jīng)理李曉敏表示：
本次標(biāo)準(zhǔn)起草要感謝學(xué)會(huì)的指導(dǎo)，感謝各優(yōu)秀企業(yè)代表的支持。完美自2008年通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可以來(lái)，積極參加國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)標(biāo)的制定工作，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。
本次我們也遴選出最強(qiáng)的科研團(tuán)隊(duì)來(lái)研究此標(biāo)準(zhǔn)，希望與各參與企業(yè)一起，高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，以團(tuán)標(biāo)為起點(diǎn)，未來(lái)有機(jī)會(huì)升級(jí)為行標(biāo)、國(guó)標(biāo)，為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，提高化妝品功效評(píng)價(jià)水平作出貢獻(xiàn)。
完美公司研發(fā)中心高業(yè)成經(jīng)理、余慧工程師就前期擬定的《化妝品舒緩功效評(píng)價(jià)方法》初稿及收集的企業(yè)意見(jiàn)進(jìn)行了逐一分析，并與參會(huì)的12家會(huì)員單位的20余位工程師進(jìn)行充分討論。
討論圍繞評(píng)價(jià)方法的適用范圍、原理、實(shí)驗(yàn)環(huán)境以及條件、測(cè)試方法、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、結(jié)果判定、檢驗(yàn)報(bào)告等細(xì)則展開(kāi)，以期令評(píng)價(jià)方法更具科學(xué)、適用、嚴(yán)謹(jǐn)和準(zhǔn)確性，為接下來(lái)確定寫(xiě)入團(tuán)標(biāo)的相關(guān)指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步研討、驗(yàn)證分工、公示征求意見(jiàn)、專(zhuān)家盲審做好準(zhǔn)備。
完美生科院應(yīng)用先進(jìn)的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)，為開(kāi)展化妝品舒緩功效評(píng)價(jià)方法研究提供了必要的硬件基礎(chǔ)。
《化妝品舒緩功效評(píng)價(jià)方法》作為化妝品舒緩功效的首個(gè)人體評(píng)價(jià)方法，它將為行業(yè)提供準(zhǔn)確可靠的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，完善化妝品功效宣稱(chēng)的監(jiān)管，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，促進(jìn)化妝品行業(yè)往高質(zhì)量健康發(fā)展。
立項(xiàng)單位實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介
完美(中國(guó))有限公司早在2008年4月就已經(jīng)獲得中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的認(rèn)可，截至目前共有537個(gè)檢測(cè)方法獲得認(rèn)可。多年來(lái)，完美一直積極參加國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定。
截止目前參與制定/修訂的國(guó)標(biāo)有43項(xiàng)，行標(biāo)28項(xiàng)，團(tuán)標(biāo)36項(xiàng);目前已公布實(shí)施的國(guó)標(biāo)有25項(xiàng)，行標(biāo)7項(xiàng)，團(tuán)標(biāo)9項(xiàng)。2019年，完美開(kāi)始籌建全新的安全&功效評(píng)價(jià)中心，配備106種140臺(tái)兩千多萬(wàn)的高端儀器設(shè)備，招聘二十多位專(zhuān)業(yè)化碩博士人才，引進(jìn)17種各類(lèi)細(xì)胞、線蟲(chóng)和斑馬魚(yú)種源，籌建了細(xì)胞生化實(shí)驗(yàn)室、斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)室、線蟲(chóng)實(shí)驗(yàn)室、雞胚實(shí)驗(yàn)室、SPF動(dòng)物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室、人體皮膚評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室和人體健康體檢實(shí)驗(yàn)室，目前已經(jīng)可在人體皮膚評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展抗皺、緊致、舒緩等常見(jiàn)的12項(xiàng)功效評(píng)價(jià)，在細(xì)胞、線蟲(chóng)、斑馬魚(yú)等實(shí)驗(yàn)室能開(kāi)展抗炎、控油、抗紫外損傷、抗衰、美白等18項(xiàng)各類(lèi)體內(nèi)體外功效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。
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