2022年5月，ACROBiosystems百普賽斯檢測分析中心分子間親和力(SPR平臺)順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可(注冊號：CNAS L16360)，意味著此平臺已具備了按相應認可準則開展檢測服務的技術能力，并獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認。此次CNAS認可的順利通過也意味著該平臺出具的檢測報告將更具權威性，報告作為藥物申報材料將更具說服力。
CNAS認可證書
中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是由中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)依據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定批準設立并確定的國家級認可機構，是國內(nèi)極具權威性的實驗室認可管理機構，也是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太認可合作組織(APAC)多邊互認協(xié)議成員。CNAS認可評審是依據(jù)檢測和校準實驗室ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》以及CNAS特定認可要求進行的，其審核時間長、通過難度大、認可標準嚴格。獲得CNAS認可是對ACROBiosystems百普賽斯檢測分析中心綜合能力的充分肯定。
ACROBiosystems百普賽斯檢測分析中心在中美兩地擁有檢測分析實驗室，按照國際質(zhì)量標準建立分子互作、抗體研發(fā)及假病毒中和抗體檢測等技術平臺，為生物藥行業(yè)的藥物研發(fā)項目提供生物分析及關鍵試劑制備服務。
ACROBiosystems百普賽斯檢測分析中心分子間親和力檢測按照中美藥典方法，以及相關認可準則的要求從樣品管理、樣品前處理、實驗操作到數(shù)據(jù)存儲及報告出具都做出了嚴格的管理，更加有利于支持多國申報都滿足中美藥典標準及支持多國申報。
CNAS認可證書附件
ACROBiosystems百普賽斯始終看重質(zhì)量管理體系的建設與完善，已按照ISO9001及ISO 13485等國際標準先行于行業(yè)建立、實施并保持和持續(xù)改進著質(zhì)量管理體系。此次公司檢測分析中心收獲CNAS認可更是不斷完善質(zhì)控體系的體現(xiàn)，為行業(yè)生物藥研發(fā)、上市進程提供了更多保障。
ACROBiosystems百普賽斯簡介
ACROBiosystems百普賽斯是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領域提供關鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市(股票代碼：301080)。業(yè)務遍布全球，在中國、美國、歐洲12地設有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計服務客戶超6000家，與全球Top20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關系。
ACROBiosystems百普賽斯主要產(chǎn)品及服務包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測服務，應用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病、腦神經(jīng)等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
依托豐富的重組蛋白產(chǎn)品資源，ACROBiosystems百普賽斯檢測分析中心為藥物研發(fā)提供高質(zhì)量一體化的技術服務，可助力生物藥、化學藥、基因和細胞治療藥物的全周期藥物研發(fā)進程。自開設對外服務業(yè)務以來，已為全球多地區(qū)300余家不同類型藥物研發(fā)客戶提供服務，支持并加速了多個藥物申報IND、NDA進程。
ACROBiosystems百普賽斯以加速生物藥研發(fā)上市進程和服務于更好的臨床應用為使命，愿通過自己的努力，從為客戶帶來價值開始，到為全球市場整個行業(yè)創(chuàng)造價值，公司通過不斷研發(fā)新技術、新產(chǎn)品，積極為合作伙伴賦能，來加速腦神經(jīng)領域及其他領域，包括靶點藥物和免疫治療藥物在內(nèi)的，各種生物醫(yī)藥的研發(fā)上市進程和臨床上更好的應用，最終為人類健康事業(yè)做出貢獻。
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