揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)“標(biāo)準(zhǔn)化+質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控”雙線并進(jìn),打造高品質(zhì)放心藥

藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全,責(zé)任重于泰山。為認(rèn)真落實(shí)習(xí)藥品安全“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”的“四個(gè)最嚴(yán)”要求,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)守質(zhì)量立企初心,始終推行“為父母制藥,為親人制藥”的質(zhì)量文化,標(biāo)準(zhǔn)化工作和藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系雙管齊下,把每一粒藥都做成“優(yōu)質(zhì)藥”,切實(shí)守護(hù)人民群眾的用藥安全。

“十年磨一劍”構(gòu)建“標(biāo)準(zhǔn)化”質(zhì)量高地

秉承著“求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生”的企業(yè)使命,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)始終把增進(jìn)人民福祉作為改革發(fā)展的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),嚴(yán)抓生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),保證藥品質(zhì)量安全,讓“放心藥”惠及廣大群眾。

譬如在中藥標(biāo)準(zhǔn)化方面,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)承擔(dān)了15個(gè)中藥材《歐洲藥典》植物專論研究工作,其中蓼大青葉、魚(yú)腥草等5個(gè)藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入《歐洲藥典》。揚(yáng)子江藥業(yè)龍鳳堂聯(lián)合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院起草的江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)《中藥智能工廠 中藥水提醇沉提取過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控》于2020年11月13日開(kāi)始實(shí)施;《中藥智能制造技術(shù)規(guī)程》第1-3部分于2021年10月3日起實(shí)施,并在江蘇省中藥制造領(lǐng)域推廣應(yīng)用;入圍國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委“2018年國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)項(xiàng)目”的龍鳳堂“中藥流程智能制造國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化”,在標(biāo)準(zhǔn)制定與轉(zhuǎn)化方面成績(jī)突出。目前,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)正與深圳大學(xué)合作制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《工匠精神》。

此外,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)還于今年5月制定完成了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量文化成熟度評(píng)價(jià)體系》,并在旗下13家工廠實(shí)施。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人認(rèn)為,企業(yè)質(zhì)量文化是質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ),將質(zhì)量文化建設(shè)工作標(biāo)準(zhǔn)化、體系化、規(guī)范化,有助于集團(tuán)各部門(mén)找到問(wèn)題和短板,進(jìn)而制定行之有效的改進(jìn)和提升措施。

“放心藥”初心如磐,筑起“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控”堅(jiān)固防線

作為國(guó)內(nèi)知名藥企,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)時(shí)刻把質(zhì)量放在首要位置,將傳統(tǒng)質(zhì)量管理轉(zhuǎn)向藥品生產(chǎn)全過(guò)程、全生命周期的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控,以健全的藥品質(zhì)量管理體系,層層把關(guān),保障每一粒藥安全有效。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)經(jīng)過(guò)多年實(shí)踐,總結(jié)提煉出的“以‘求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生’為使命的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式”,不僅把好了企業(yè)藥品質(zhì)量關(guān)、安全關(guān),而且還于2020年5月上升為江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn),目前正在向醫(yī)藥行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變,進(jìn)一步在行業(yè)內(nèi)外推廣?;谠撃J骄幹霭娴摹稙楦改钢扑?為親人制藥 揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式》一書(shū)入圍“21世紀(jì)中國(guó)質(zhì)量管理最佳實(shí)踐系列叢書(shū)”。

在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系上,自2012年?duì)巹?chuàng)泰州市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)以來(lái),截至2021年, 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)先后獲得泰州市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)、江蘇省質(zhì)量獎(jiǎng)、中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)(2016年和2018年獲得)和EFQM全球獎(jiǎng)(原歐洲質(zhì)量獎(jiǎng),全球知名三大質(zhì)量獎(jiǎng),2021年獲得),為藥品質(zhì)量安全筑起一道道堅(jiān)固防線。

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