醫(yī)療行業(yè)的競爭力有賴于藥物和器械的不斷創(chuàng)新與研發(fā)。醫(yī)療器械的研發(fā)與創(chuàng)新在醫(yī)療領(lǐng)域中扮演著重要角色,可以為醫(yī)護(hù)人員提供更有效的操作工具和治療手段,提升診療水平和治療效果,同時(shí)也能緩解患者的病痛,提高他們的生活質(zhì)量。
北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱:諾康達(dá))作為一家以制劑技術(shù)為核心,以藥學(xué)研究為主、臨床研究為輔的綜合研發(fā) CRO 醫(yī)藥外包企業(yè),自成立以來,就一直致力于仿制藥開發(fā)、一致性評價(jià)、創(chuàng)新藥(1 類新藥、改良型新藥)的研發(fā)、同時(shí)在自主立項(xiàng)的發(fā)展戰(zhàn)略下,也專注于醫(yī)療器械及特醫(yī)食品的創(chuàng)新與研發(fā)。
醫(yī)藥研發(fā)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的核心,是一個(gè)綜合的過程,包括市場調(diào)研、設(shè)備研究、概念設(shè)計(jì)、開發(fā)研究、產(chǎn)品測試、臨床試驗(yàn)、安全性評估和生產(chǎn)制造等多個(gè)階段,需要研發(fā)企業(yè)具備先進(jìn)的技術(shù)、優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)和創(chuàng)新能力。諾康達(dá)憑借六大創(chuàng)新制劑技術(shù)為代表的技術(shù)平臺,經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的穩(wěn)定科研團(tuán)隊(duì)以及不斷追求技術(shù)突破和創(chuàng)新的堅(jiān)定決心,在CRO領(lǐng)域有序發(fā)展,碩果累累。
目前,諾康達(dá)依托自主研發(fā)的 PEG、PCL、PLLA、AP 和細(xì)菌纖維素等材料,進(jìn)行一系列醫(yī)療器械的開發(fā),目前已有在研醫(yī)療器械項(xiàng)目 10 余項(xiàng),主要包括:1)基于細(xì)菌纖維素材料制備的創(chuàng)傷修復(fù)系列:創(chuàng)面敷貼、生物疝修補(bǔ)片、硬腦膜補(bǔ)片、生物纖維素抗菌敷料;2)基于 PCL、PLLA 等制備的微球系列:腫瘤栓塞微球、骨科填充微球、載藥自顯影栓塞微球、可吸收止血微球、聚己內(nèi)酯微球、聚乳酸微球等;3)基于 PEG 等材料制備的緩釋凝膠系列:眼用密封凝膠、淚管栓塞小棒、婦科防粘連凝膠、硬脊膜封閉水凝膠、神經(jīng)橋接導(dǎo)管等,其中創(chuàng)面敷貼已取得II類醫(yī)療器械注冊證,眼用密封凝膠、腫瘤栓塞微球均處于臨床研究階段,其余處于臨床前藥學(xué)研究階段。
諾康達(dá)在醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目中,值得一提的是婦科防粘連凝膠,該產(chǎn)品屬于國內(nèi)首創(chuàng),它的開發(fā)可大大減少腹盆腔術(shù)后組織粘連的并發(fā)癥,彌補(bǔ)國內(nèi)臨床醫(yī)師開放性和腹腔鏡下手術(shù)防粘連產(chǎn)品使用的缺陷,提高外科手術(shù)的成功率,增強(qiáng)患者預(yù)后,完全解決產(chǎn)品的進(jìn)口依賴限制問題,實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。
醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)乎人類健康和福祉的重要領(lǐng)域,醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)是不可或缺的,只有通過不斷的創(chuàng)新和發(fā)展,才能使醫(yī)療器械更加完善、高效和安全,滿足醫(yī)療領(lǐng)域的需求。作為一家醫(yī)藥綜合研發(fā)企業(yè),在未來的發(fā)展中,諾康達(dá)會(huì)繼續(xù)深耕其中,積極發(fā)揮諾康達(dá)作為“北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新醫(yī)療器械共性技術(shù)創(chuàng)新中心的組長單位”的優(yōu)勢,不斷挑戰(zhàn)和超越自我,推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用。
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