鮮為人知的是除了外在表現(xiàn)的打鼾,夜間覺醒等問題,睡眠呼吸障礙還是導(dǎo)致高血壓、冠心病、心律失常、心衰、肺動脈高壓等多種心腦血管疾病的源頭。目前我國阻塞性睡眠呼吸暫停患者(OSA)高達1.76億。其中,中重度患者6500萬,實際診斷率卻不足1%。
傳統(tǒng)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀(PSG)的OSA診斷門檻高,需要專用病房和專業(yè)技師。此外,監(jiān)測成本高、監(jiān)測過程舒適度差,加之民眾重視程度不夠,這些因素導(dǎo)致睡眠監(jiān)測普及率極低。
因此,開發(fā)低負荷、低成本、居家也能使用的OSA診斷醫(yī)療器械,是解決目前睡眠監(jiān)測過程繁瑣、診斷人群比例低下的關(guān)鍵途徑。
PSG監(jiān)測(左)與清雷監(jiān)測(右)對比
1分鐘部署、1鍵啟動,無需人工判讀,系統(tǒng)第二天自動出具睡眠診斷報告。截至目前,清雷科技研發(fā)的輕負荷睡眠障礙AI診斷系統(tǒng)QS600已累計完成醫(yī)療級睡眠障礙診斷超萬人次,其中居家睡眠診斷占比近一半。
院內(nèi)監(jiān)測(左)和居家監(jiān)測(右)
作為國內(nèi)首家基于毫米波雷達技術(shù)獲得二類醫(yī)療器械注冊證的國家高新技術(shù)企業(yè),清雷科技QS600診斷系統(tǒng)臨床對比一級PSG設(shè)備,相關(guān)系數(shù)ICC為0.975,已達到醫(yī)療金標(biāo)準(zhǔn)級別。相較傳統(tǒng)設(shè)備,QS600還擁有低成本、高可及性、高依從性優(yōu)勢。
設(shè)備通過毫米波雷達技術(shù)實現(xiàn)非接觸式無感監(jiān)測,不會影響患者的正常睡眠。配合腕式血氧儀,可以監(jiān)測患者整晚的睡眠呼吸情況。包括AHI(睡眠呼吸暫停低通氣指數(shù))、ODI(氧減指數(shù))、睡眠分期、呼吸暫停事件識別(阻塞/中樞/混合)、呼吸率心率等數(shù)據(jù)。
設(shè)備院內(nèi)使用場景
據(jù)悉,清雷睡眠障礙AI診斷系統(tǒng)已進入60多家醫(yī)院,均采用院內(nèi)+院外一體化服務(wù)模式。患者既可以在院內(nèi)病房進行睡眠監(jiān)測,也可以將設(shè)備帶回家進行監(jiān)測。此舉有望將睡眠監(jiān)測成本降低95%,普及率增加100倍。
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