全年營收大漲八成以上，凈虧損收窄，一款核心產(chǎn)品躋身10億美元俱樂部，百濟神州2023年業(yè)績表現(xiàn)亮眼。
2月26日，百濟神州(BGNE.NS;06160.HK;688235.SH)公布2023年第四季度和全年美股業(yè)績報告以及2023年度A股業(yè)績快報。從單季度表現(xiàn)來看，百濟神州第四季度的總收入為6.34億美元，同比增長67%，產(chǎn)品收入為6.305億美元，同比增長86%。全年來看，營業(yè)總收入為174.23億元，較上年同比增長82.1%，其中產(chǎn)品收入155.04億元，同比增長82.8%。
百濟神州2023年財務數(shù)據(jù)
由于醫(yī)藥創(chuàng)新的“燒錢”屬性，百濟神州此前處于虧損狀態(tài)。從2023年報來看，其各項虧損由2022年同期的130多億元收窄至百億元以內：全年歸母凈虧損67.16億元，歸母扣非凈虧損96.82億元，營業(yè)虧損88.1億元，虧損總額62.08億元。
百濟神州在A股業(yè)績快報還提到，去除了股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現(xiàn)金項目影響后，報告期內經(jīng)調整的營業(yè)虧損為51.76億元，上年同期經(jīng)調整的營業(yè)虧損為106.79億元。
百濟神州稱，報告期內，公司營業(yè)利潤較上年同期相比虧損減少，主要系產(chǎn)品收入增長和費用管 理推動了經(jīng)營效率的提升;利潤總額、歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期相比虧損減少，除上述經(jīng)營虧損減少因素之外，主要系與百時美施貴寶(BMS)仲裁和解相關的非經(jīng)營收入所致。
大漲80%以上的營收主要得益于百濟神州核心市場產(chǎn)品銷售額的增長。具體來看，BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)全球銷售額總計91.38億元，上年同期全球銷售額總計38.29億元，同比增長138.7%，占全年總收入的半數(shù)以上。
在生物制藥領域，年度收入超10億美元的藥物通常被稱為“重磅炸彈”藥物。澤布替尼自2019年在美國取得首次批準以來，用4年的時間躋身十億美元俱樂部。百濟神州稱，百悅澤首次突破十億美元大關，成為國內首個“十億美元分子”。百悅澤已在全球超65個市場獲批，并成為適應證覆蓋最廣泛的BTK抑制劑。
另一款核心產(chǎn)品PD-1腫瘤藥百澤安(替雷利珠單抗)2023年銷售額總計38.06億元，上年同期銷售額總計28.59億元，同比增長33.1%。目前，百澤安已在歐盟和英國獲批1項適應證，在中國獲批12項適應證，其中11項適應證已納入國家醫(yī)保目錄，是目前納入適應證數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品，廣泛覆蓋肺癌、肝癌等我國高發(fā)癌種。
百澤安在2024年的一個關鍵節(jié)點是是否能順利在美國獲批。百濟神州方面介紹，在美國，F(xiàn)DA正在審評百澤安用于一線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者的上市許可申請，根據(jù) 《處方藥申報者付費法案》(PDUFA)，預計FDA將于2024年7月對該項申請做出決定。FDA也正在審評百澤安用于二線治療ESCC的新藥上市許可申請，F(xiàn)DA已完成此項申請獲批前的生產(chǎn)基地現(xiàn)場核查，預計FDA將于2024年上半年批準此項申請。
從管線來看，百濟神州在研藥物管線超過50款，覆蓋單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等。2023年，百濟神州共推動5款新分子實體進入臨床，預計2024年啟動至少10個新分子實體的首次人體臨床試驗。
值得一提的是，百濟神州還在推動PD-1腫瘤藥與其他藥物的聯(lián)合療法，該藥正在與超過40款分子進行聯(lián)合研究，包括LAG3、TIM3、OX40、HPK1抑制劑等。
在生產(chǎn)運營方面，位于美國新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)的全新商業(yè)化階段生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心即將完工，預計將于2024年7月投入運營。廣州大分子生物藥生產(chǎn)基地目前總產(chǎn)能已達6.5萬升，ADC生產(chǎn)設施和全新生物藥臨床生產(chǎn)大樓均已完工。公司在蘇州新建的小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地已完工，第一階段的建設新增約5.2萬平方米，固體制劑產(chǎn)能擴大至每年10億片(粒)劑次。
截至2月26日收盤，百濟神州A股報120.04元/股，收漲0.87%，港股報93.5港元/股，收跌0.69%。美股26日盤前漲近3%。
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