在全球生物制藥領(lǐng)域，一款藥物的年銷(xiāo)售額突破十億美元大關(guān)，通常被視為該藥物躋身“重磅炸彈”行列的標(biāo)志。如今，這一榮譽(yù)屬于一款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物——百濟(jì)神州的百悅澤®(澤布替尼)。這一里程碑式的成就不僅刷新了國(guó)產(chǎn)藥物的銷(xiāo)售紀(jì)錄，更標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)實(shí)力的顯著提升。
2月26日，百濟(jì)神州公布了其全年美股業(yè)績(jī)報(bào)告，其中澤布替尼的銷(xiāo)售額數(shù)據(jù)尤為引人注目。2023年，澤布替尼的全球銷(xiāo)售額首次突破十億美元大關(guān)，達(dá)到驚人的13億美元，同比增長(zhǎng)129%。這一數(shù)字不僅在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物市場(chǎng)中獨(dú)占鰲頭，也在全球范圍內(nèi)躋身頂尖藥物的行列。從產(chǎn)品收入構(gòu)成來(lái)看，澤布替尼的貢獻(xiàn)超過(guò)半數(shù)，成為百濟(jì)神州名副其實(shí)的明星產(chǎn)品。
作為百濟(jì)神州的明星產(chǎn)品之一，澤布替尼是一種胞質(zhì)非受體酪氨酸激酶，屬于第二代BTK抑制劑，最早2019年11月獲批在美國(guó)上市，這也是中國(guó)首個(gè)“出海”成功的原研抗癌藥。
行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，每年出現(xiàn)的“重磅炸彈”藥物距離其第一次上市的時(shí)間通常需要大約10年。而澤布替尼自2019年在美國(guó)取得首次批準(zhǔn)以來(lái)，短短4年后成為“重磅炸彈”藥物，速度驚人。從獲批上市，到銷(xiāo)售額突破10億美元，澤布替尼用了四年時(shí)間。目前，澤布替尼已在全球超過(guò)65個(gè)市場(chǎng)獲批上市，包括尼加拉瓜、泰國(guó)、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國(guó)家和新興市場(chǎng)，且其適應(yīng)癥覆蓋廣泛，成為市場(chǎng)上最具競(jìng)爭(zhēng)力的BTK抑制劑之一。
除了澤布替尼外，百濟(jì)神州在研發(fā)領(lǐng)域的其他成果也值得關(guān)注。2023年，公司的另一款自研PD-1產(chǎn)品百澤安®(替雷利珠單抗)也取得了不俗的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。全年銷(xiāo)售額達(dá)到5.37億美元，其中第四季度銷(xiāo)售額為1.28億美元。此外，百澤安®(替雷利珠單抗)2023年在歐盟、英國(guó)的獲批上市，開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)PD-1產(chǎn)品出海的先河，為中國(guó)創(chuàng)新藥物在國(guó)際市場(chǎng)上贏得了更多話語(yǔ)權(quán)。
隨著百悅澤®(澤布替尼)與百澤安®(替雷利珠單抗)在全球范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用和認(rèn)可，相信百濟(jì)神州在逐步深化全球化布局的同時(shí)，也將繼續(xù)加大研發(fā)投入，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)上市，為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。
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