醫(yī)藥行業(yè)步入新周期 海南海藥穩(wěn)健發(fā)展制藥業(yè)務

（原標題：醫(yī)藥行業(yè)步入新周期 海南海藥穩(wěn)健發(fā)展制藥業(yè)務）

據(jù)工信部發(fā)布的2017H1醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)持續(xù)超預期，其中生物制品、中藥、化學原料藥的2017H1收入增速比2016H1增速均有所提升。政策方面，國家陸續(xù)出臺研發(fā)生產(chǎn)、招標準入、醫(yī)藥流通等，政策主線以質量和創(chuàng)新為導向，帶動著醫(yī)藥行業(yè)步入發(fā)展新周期。

海南海藥依照公司經(jīng)營計劃部署，穩(wěn)健發(fā)展傳統(tǒng)制藥業(yè)務，優(yōu)化管理架構，加快推進研發(fā)創(chuàng)新。同時，在中藥產(chǎn)業(yè)板塊，以部分中藥材品種經(jīng)營為突破口，努力發(fā)展成為區(qū)域龍頭。

近年來，海南海藥加大了一類新藥的研發(fā)力度，持續(xù)推進注射用鹽酸苯達莫司汀、奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑Ⅱ期臨床試驗，并確定氟非尼酮、多立培南、替比培南等產(chǎn)品臨床研究方案及計劃。在創(chuàng)新藥領域取得重要進展，具里程碑式意義。

氟非尼酮原料和制劑是海南海藥與中南大學合作研發(fā)的抗纖維化1.1類新藥，該項目研發(fā)歷時十余年，列為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題，獲得多項省、部、國家級科研課題支持，擁有自主知識產(chǎn)權，已獲得化合物、生產(chǎn)工藝、用途等相關發(fā)明專利授權，其中氟非尼酮化合物專利“結晶型1-（3-氟苯基）-5-甲基-2-（2H）吡啶酮、其制備方法、及其組合物和應用”已申請PCT專利，并獲得德國、英國、法國、意大利、西班牙等國授權。

替比培南酯原料和制劑是海南海藥研制開發(fā)的一種新型碳青霉烯類口服廣譜抗生素，具有抗菌譜廣、對絕大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的特點。該品種于2009年4月在日本首次上市，國內(nèi)目前尚無產(chǎn)品批準上市，屬化學藥品3.1類新藥。

在研項目儲備上，目前公司專注神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品、抗腫瘤、消化系統(tǒng)產(chǎn)品、抗生素（頭孢、培南類）等方向的研發(fā)。其中，單克隆抗體產(chǎn)品類風濕性關節(jié)炎適應癥已完成Ⅱ期臨床試驗，并啟動了Ⅲ期臨床試驗；治療腫瘤的新化合物 MDM2抑制劑已申請美國專利和 PCT 專利，正在中美同步開展臨床前研究；取得化藥1.1 類氟非尼酮、化藥 3.1 類多立培南、化藥3.1類替比培南酯臨床批件3個等。

除醫(yī)藥研發(fā)外，海南海藥控股子公司廉橋藥都通過建設中藥材交易和存儲平臺，整合中藥產(chǎn)業(yè)上下游資源，通過收購中藥飲片廠及中藥材公司，并以部分中藥材品種經(jīng)營為突破口，建立行業(yè)標準，努力發(fā)展成為區(qū)域龍頭。

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