(原標題:創(chuàng)新藥企赴港上市消研發(fā)之渴 破發(fā)背后亟待新藥上市解局)
■本報記者張敏
8月份,對于研發(fā)創(chuàng)新型藥企來說,行業(yè)熱鬧非凡。
8月1日,歌禮制藥成為港交所主板上市新規(guī)則實施后的首例上市的未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)。8月6日,于新三板掛牌的君實生物遞交港股IPO招股說明書,這是自今年4月份全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)公司與港交所簽署合作諒解備忘錄,建立“新三板+H”兩地上市機制后,第一家實現落地的企業(yè)。8月8日,百濟神州登陸港交所,成為首家美股、港股上市的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。
“政策的變化,讓國內的創(chuàng)新藥企、尤其是國外的創(chuàng)新藥企都想在香港上市。這是一個大的趨勢?!睎|方高圣執(zhí)行董事瞿镕昨日接受《證券日報》記者采訪時表示,今年以來,生物創(chuàng)新藥企估值明顯提升。從最終結果來看,這些生物創(chuàng)新藥企的估值還是很可觀的。
募資滿足研發(fā)需求
通江資本醫(yī)療領域負責人施小平在接受《證券日報》采訪時表示,港交所對生物科技企業(yè)盈利標準的降低,一方面為相關企業(yè)形成全新IPO渠道,給予投資機構更為寬廣的退出路徑;一方面也帶動了投資機構對整個醫(yī)療健康領域的關注,讓更多資金得以進入研發(fā)需求環(huán)節(jié),加速醫(yī)療健康領域的整體投融資進程。
而對于處于研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企業(yè)來說,通過上市融資成為公司持續(xù)投入研發(fā)的重要途徑之一。
根據百濟神州發(fā)布的信息,公司此次赴港上市募集資金總額約70.8億港元。百濟神州計劃將從發(fā)行獲取的收入用于臨床試驗,準備注冊申報以及推出和商業(yè)化其核心候選產品(zanubrutinib,tislelizumab和pamiparib),用于持續(xù)擴展其抗癌及其他潛在治療領域的產品組合,以及用于營運資金,擴展內部能力和一般公司目的。
8月9日,百濟神州公布的信息顯示,截至2018年6月30日,公司第二季度研發(fā)費用為16425萬美元,2017年同期為4725萬美元。研發(fā)費用的增加主要是由于正在進行和新啟動的后期關鍵性臨床試驗支出增加,新藥備案申請以及臨床后期藥物候選物的商業(yè)化的準備,產品上市前活動和供應相關的生產成本,以及臨床前項目支出的增加。
作為創(chuàng)新研發(fā)企業(yè),百濟神州去年的研發(fā)費用支出已經超越了同期A股的同行業(yè)公司。百濟神州2017年業(yè)績報告顯示,公司研發(fā)費用為26902萬美元(約合人民幣17億元),近三年研發(fā)投入平均增長率超過150%。
值得一提的是,2016年2月3日,百濟神州在美國IPO并登陸納斯達克。2018年1月份,百濟神州完成新一輪股票公開發(fā)行,募集資金總額約為8億美元,創(chuàng)5年來全球生物技術領域募集資金總額第三高。
這一次,百濟神州又選擇在香港上市并募集資金。對于此次上市,此前百濟神州創(chuàng)始人王曉東在接受《證券日報》記者采訪時介紹,公司當前在中國和全球正在進行或計劃開展的臨床研究數量達到50余個,相當一部分都是晚期的臨床三期試驗。百濟神州和國內很多的醫(yī)藥企業(yè)不一樣的地方是,公司多個候選藥物都是在全球同時研發(fā)?!皬膱F隊規(guī)模來看,我們的臨床團隊全球已經達到500多人。而在納斯達克上市時,公司的臨床團隊人員不及目前的十分之一。新藥研發(fā)最大的費用支出是在臨床的后期試驗”。
不過,百濟神州創(chuàng)始人王曉東及公司首席財務官兼首席戰(zhàn)略官梁恒均強調,此次在香港上市融資更多的還是一個戰(zhàn)略性考慮。
商業(yè)化引關注
無論是歌禮制藥還是百濟神州都在上市之初面臨破發(fā)的尷尬。
數據顯示,百濟神州8月8日在港交所上市交易。該股以108港元/股的發(fā)行價平開,隨后即跳水破發(fā),一度跌至103港元/股。8月9日,百濟神州收盤報104.1港元/股,跌2.7%,港股市值798.62億港元。
此前,于8月1日在港交所上市的歌禮制藥也面臨著破發(fā)的尷尬。8月1日,歌禮制藥-B在港交所掛牌上市。歌禮制藥-B此次公開發(fā)售2.24億股,發(fā)行價14港元/股。截至8月9日收盤,歌禮制藥收于11港元/股。
瞿镕認為,作為首批在香港上市的新藥研發(fā)企業(yè),投資者會有更高的預期。盡管出現了破發(fā)的現象,但對于創(chuàng)新藥行業(yè)來說,在新藥研發(fā)階段就可以達到十幾億美元的估值,這將對中國的新藥研發(fā)體系形成支撐。
而一位投資人士向記者表示,這可能和港股的投資風格有關。從公布的信息來看,這三家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)均未實現盈利。“畢竟企業(yè)的大部分產品還在研發(fā)階段,未來藥品上市銷售情況如何,還有待觀察”。
百濟神州8月9日公布了公司2018年第二季度財務業(yè)績情況。數據顯示,截至2018年6月30日,百濟神州第二季度收入為5280萬美元,2017年同期無收入。2018年第二季度的凈虧損為15689萬美元,或每股美國存托股份(ADS)(2.92)美元,2017年同期凈虧損為6055萬美元,或每股ADS(1.52)美元。
君實生物的招股說明書顯示,君實生物目前并未商業(yè)化任何藥物,因此沒有因出售藥物產品實現任何收入,目前公司的收入來源于根據收費服務合約所賺取咨詢及研究服務收入。具體來看,2016年、2017年及2018年1月份-4月份,分別實現營收375.7萬元、114.8萬元、0元,同期分別虧損1.31億元、3.21億元和1.58億元。
值得一提的是,百濟神州的商業(yè)化已經初見成效。
百濟神州公布的信息顯示,公司2018年第二季度收入主要來源于與新基公司合作帶來的產品收入和合作收入。其中,產品收入來自ABRAXANE、瑞復美及維達莎在中國的銷售,2018年第二季度銷售收入為3143萬美元。據了解,百濟神州與新基醫(yī)藥達成合作,獲得新基在中國已獲批產品注射用白蛋白紫杉醇ABRAXANE,瑞復美REVLIMID,維達莎VIDAZA和在研藥物CC-122的權益,并承擔相應的商業(yè)化責任,也使公司過渡為商業(yè)化階段的公司。
百濟神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強表示,公司仍按原計劃將于今年在中國就zanubrutinib和tislelizumab遞交新藥上市申請(NDA),并計劃通過尋求加速批準來加快zanubrutinib在美國申報NDA。
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