7月19日,極客網(wǎng)了解到,北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱天廣實(shí)生物)向港交所遞表擬香港主板上市。據(jù)悉,天廣實(shí)生物曾于2020年9月28日在上交所科創(chuàng)板遞交上市申請(qǐng)獲受理,在2021年3月29日終止。
招股書(shū)顯示,天廣實(shí)生物是一家處于臨床階段的中國(guó)生物制藥公司,專注于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)差異化抗體藥物。自成立以來(lái),公司利用其專有的抗體篩選和研發(fā)平臺(tái)開(kāi)發(fā)了一個(gè)由6種臨床階段在研藥物及6種代表性的臨床前在研藥物組成的差異化的管線。
天廣實(shí)是國(guó)內(nèi)唯一具有GMP制造標(biāo)準(zhǔn)的自主研發(fā)和經(jīng)臨床驗(yàn)證的抗體糖基化修飾平臺(tái)。其核心產(chǎn)品的MIL62是具有獨(dú)特市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位的第三代抗CD20抗體,是中國(guó)首款及唯一一款進(jìn)入III期注冊(cè)試驗(yàn)階段的由國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)發(fā)的第三代抗CD20抗體。
財(cái)務(wù)方面,公司目前并無(wú)產(chǎn)品獲批或處于商業(yè)化階段,且并未自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。于2019年及2020年以及截至2020年及2021年3月31日止三個(gè)月,公司的年內(nèi)╱期內(nèi)虧損分別為人民幣(下同)8809.5萬(wàn)元、4.35億元、8591.3萬(wàn)元及5623.4萬(wàn)元。
虧損主要來(lái)自研發(fā)開(kāi)支、融資成本、一般及行政開(kāi)支和銷售成本。其中,研發(fā)開(kāi)支虧損占比較高,上述期間分別產(chǎn)生虧損1.04億元、2.23億元、2119.5萬(wàn)元及3139萬(wàn)元。
值得一提的是,天廣實(shí)生物面對(duì)諸多同業(yè)對(duì)手的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)。
以MIL60為例,這是一種內(nèi)部研發(fā)的貝伐單抗生物類似藥。截至2020年8月底,中國(guó)已經(jīng)有14家藥企開(kāi)展貝伐珠單抗生物類似藥臨床試驗(yàn),全部處于臨床3期或申請(qǐng)上市階段。較多競(jìng)品會(huì)進(jìn)一步加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),且生物類似藥的價(jià)格通常顯著低于其原研藥物,可能會(huì)對(duì)MIL60商業(yè)化后的定價(jià)和市場(chǎng)份額產(chǎn)生一定影響,進(jìn)而公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及盈利水平產(chǎn)生不利影響。
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