10月11日，資本邦了解到，百濟神州(06160.HK;BGNE.US)于2021年10月10日(美國東部時間)宣布，百悅澤?(澤布替尼)已在澳大利亞獲批用于治療既往接受過至少一種療法的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
2021年10月7日，百悅澤?在澳大利亞獲得首次批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少一種療法的華世巨球蛋白血癥(WM)成人患者，或作為一線療法用于治療不適合化學(xué)免疫治療的患者。
百濟神州已向澳大利亞藥品福利咨詢委員會(PBAC)提交了百悅澤?的報銷申請， 其中MCL適應(yīng)癥已于2021年7月被推薦納入報銷補貼清單。
據(jù)了解，百悅澤?(澤布替尼)是一款由百濟神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。由于新的BTK會在人體內(nèi)不斷合成，百悅澤?的設(shè)計通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實現(xiàn)對BTK蛋白完全、持續(xù)的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學(xué)，百悅澤?能在多個疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細(xì)胞增殖。
百悅澤?已在美國、中國、澳大利亞、加拿大和其他國際市場獲批用于多項適應(yīng)癥，目前正在進一步開發(fā)，以支持在全球范圍獲得更多上市批準(zhǔn)。
截至發(fā)稿，百濟神州港股報216.8港元，漲1.98%。
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