7月27日，極客網(wǎng)了解到，A股公司*ST東洋(002086.SZ)全資子公司新冠抗體檢測產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證。
*ST東洋于近日收到全資子公司艾維可生物科技有限公司的通知，公司全資子公司艾維可生物科技有限公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)于近日取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
據(jù)了解，上述試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體，用于對新型冠狀病毒檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息，截至目前，國內(nèi)多個產(chǎn)品已取得新型冠狀病毒檢測試劑的醫(yī)療器械注冊證(其中約30個產(chǎn)品取得核酸類檢測試劑注冊證，約27個產(chǎn)品取得抗體類檢測試劑注冊證)。
*ST東洋對此表示，公司本次獲得新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)《醫(yī)療器械注冊證》，標志著該產(chǎn)品具備獲批上市的資質(zhì)，提升了公司新冠檢測產(chǎn)品組合，可以滿足不同場景和用途的臨床需求，增強了產(chǎn)品和服務(wù)的綜合競爭力，進一步助力新冠病毒感染的肺炎疫情防控工作。
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