疫苗研發(fā)持久戰(zhàn)，康希諾公布保護(hù)率達(dá)到WHO相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

2021上半年疫苗板塊收入增長(zhǎng)74.30%，利潤(rùn)總額增長(zhǎng)171.08%，扣非凈利潤(rùn)增長(zhǎng)172.09%，來(lái)自新冠疫情的考驗(yàn)，讓我們看到一批中國(guó)疫苗企業(yè)飛速成長(zhǎng)。

但，疫苗研發(fā)是一場(chǎng)持久戰(zhàn)，未來(lái)十年，中國(guó)能誕生世界級(jí)的疫苗公司嗎？

日前，國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表重磅文章，公布了康希諾生物研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎?的全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)最終有效率和期中安全性分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在18歲及以上健康人群中接種1劑克威莎?后安全、有效。14天后，重癥保護(hù)率為96.0%，總體保護(hù)率為63.7%，達(dá)到世界衛(wèi)生組織建議的新冠疫苗保護(hù)率標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)一例與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

據(jù)了解，該研究在阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦、俄羅斯5大研究中心開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，共有66個(gè)中心參與研究。此次研究共有45000名受試者入組試驗(yàn)，覆蓋低收入、中收入和高收入地區(qū)，其中也包含老年人、肥胖、低體重等人群，且納入老年人的比例為目前國(guó)內(nèi)新冠疫苗納入比例最高（大于10%）。截至目前，該III期臨床試驗(yàn)是中國(guó)產(chǎn)新冠疫苗開(kāi)展的最大樣本量臨床試驗(yàn)。

沒(méi)有任何一款疫苗可以確保達(dá)到100%的保護(hù)力，尤其是針對(duì)新冠病毒這樣不斷變異的病原體的疫苗。換言之，接種新冠疫苗后仍有可能被新冠病毒感染甚至發(fā)病。但接種疫苗感染后發(fā)生重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)大大降低，保護(hù)效果十分顯著。

值得一提的是，此次臨床試驗(yàn)分布全球五個(gè)國(guó)家，周期超過(guò)12個(gè)月，截至目前，該臨床試驗(yàn)的長(zhǎng)期安全性觀察仍在進(jìn)行中。相比其他新冠疫苗而言，試驗(yàn)情況更復(fù)雜。特別是期間新冠病毒持續(xù)變異，涉及到Alpha和Beta變異毒株。相較于其他2針或3針程序的新冠病毒疫苗，康希諾生物腺病毒載體疫苗僅接種1針，即使在病毒持續(xù)變異的情況下，仍然具有較高的保護(hù)效力。

數(shù)據(jù)顯示，接種1劑克威莎?具有良好耐受性及安全性。且常見(jiàn)的不良反應(yīng)大多為輕度至中度，例如注射部位疼痛、頭痛、疲勞等癥狀，基本在接種后的一周內(nèi)消失。

據(jù)了解，康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎?是目前中國(guó)唯一單劑新冠疫苗，使用腺病毒載體技術(shù)路線，可同時(shí)誘導(dǎo)體液免疫及細(xì)胞免疫。截止目前，該疫苗已獲得中國(guó)、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、巴基斯坦、印尼、馬來(lái)西亞等多國(guó)緊急使用授權(quán)或附條件上市批準(zhǔn)，助力全球快速構(gòu)建免疫屏障。

隨著疫情的發(fā)展和新變種病毒奧密克戎的出現(xiàn)，世界衛(wèi)生組織（WHO）基于現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)發(fā)布新冠疫苗異源加強(qiáng)暫行指南。該指南基于WHO戰(zhàn)略咨詢(xún)專(zhuān)家組近日提出的建議制定。指南提出，基于現(xiàn)有的證據(jù)，相比于僅使用滅活疫苗的同源接種程序，用載體疫苗或mRNA疫苗異源接種時(shí)，均顯示出增強(qiáng)的免疫原性，中和抗體水平優(yōu)于滅活疫苗同源加強(qiáng)免疫。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，越來(lái)越多的研究證明了疫苗異源加強(qiáng)的安全性和有效性，這種加強(qiáng)接種策略可能會(huì)在奧密克戎變異株的影響下加速推進(jìn)。

此前，鐘南山院士在2021年大灣區(qū)科學(xué)論壇上也曾展示重組新冠疫苗序貫加強(qiáng)后抗體水平變化數(shù)據(jù)：接種2劑滅活疫苗3-6個(gè)月后用康希諾生物腺病毒載體疫苗加強(qiáng)，抗體較加強(qiáng)前會(huì)升高約200倍。鐘南山提出，接種異種類(lèi)型疫苗效果可能更佳。

除肌注劑型以外，康希諾生物還開(kāi)發(fā)了吸入用腺病毒載體新冠疫苗，并開(kāi)展了序貫加強(qiáng)的相關(guān)研究。結(jié)果表明，接種2劑滅活疫苗后再加強(qiáng)1劑腺病毒載體新冠疫苗（吸入劑型），可誘導(dǎo)極高的抗體水平和細(xì)胞免疫反應(yīng)，加強(qiáng)后中和抗體水平上升300倍左右。且對(duì)奧密克戎變異株的假病毒中和抗體水平較接種3針滅活疫苗高10倍。

據(jù)悉，吸入用新冠疫苗是目前唯一同時(shí)具有體液免疫、細(xì)胞免疫和黏膜免疫三重保護(hù)的疫苗，通過(guò)模仿病毒的自然感染來(lái)訓(xùn)練機(jī)體的免疫記憶功能。吸入劑型無(wú)需打針，避免產(chǎn)生局部不良反應(yīng)，提升人群接種意愿，有望進(jìn)一步提高免疫覆蓋率?？迪ＶZ生物首席科學(xué)官朱濤曾表示，針對(duì)奧密克戎也可以開(kāi)發(fā)吸入用的腺病毒載體疫苗。

從全球范圍來(lái)看，不論目前變異程度如何，傳播和致病機(jī)制仍在認(rèn)知范圍內(nèi)，全球各條技術(shù)路線的疫苗對(duì)各類(lèi)變異株仍具備一定的保護(hù)效力。

隨著世界疫情的此起彼伏，疫苗或許是最好的投資標(biāo)的之一。2016年，約翰霍普金斯大學(xué)開(kāi)展了一項(xiàng)研究，分析2011年至2020年疫苗投資的投資回報(bào)率（ROI），結(jié)果發(fā)現(xiàn)在這一時(shí)期投入到疫苗領(lǐng)域的每一美元都有16倍的回報(bào)。當(dāng)考慮到更廣泛的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)利益時(shí)，投資回報(bào)率更是達(dá)到了原來(lái)投資金額的44倍。

看似被“冷落”的疫苗投資隨著疫情爆發(fā)再次回歸藥企的視野，疫苗市場(chǎng)迅速風(fēng)生水起，你看好他的未來(lái)發(fā)展嗎？

生成海報(bào)

免責(zé)聲明：此文內(nèi)容為第三方自媒體作者發(fā)布的觀察或評(píng)論性文章，所有文字和圖片版權(quán)歸作者所有，且僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，與極客網(wǎng)無(wú)關(guān)。文章僅供讀者參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。投訴郵箱：editor@fromgeek.com。

免責(zé)聲明：本網(wǎng)站內(nèi)容主要來(lái)自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準(zhǔn)確性及可靠性，但不保證有關(guān)資料的準(zhǔn)確性及可靠性，讀者在使用前請(qǐng)進(jìn)一步核實(shí)，并對(duì)任何自主決定的行為負(fù)責(zé)。本網(wǎng)站對(duì)有關(guān)資料所引致的錯(cuò)誤、不確或遺漏，概不負(fù)任何法律責(zé)任。任何單位或個(gè)人認(rèn)為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁(yè)或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)或存在不實(shí)內(nèi)容時(shí)，應(yīng)及時(shí)向本網(wǎng)站提出書(shū)面權(quán)利通知或不實(shí)情況說(shuō)明，并提供身份證明、權(quán)屬證明及詳細(xì)侵權(quán)或不實(shí)情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后，將會(huì)依法盡快聯(lián)系相關(guān)文章源頭核實(shí)，溝通刪除相關(guān)內(nèi)容或斷開(kāi)相關(guān)鏈接。